Tianjin, China – 18. März 2022 – Genobio Pharmaceutical Co., Ltd, eine hundertprozentige Tochtergesellschaft der Era Biology Group, die seit 1997 führend und Pionier auf dem Gebiet der Diagnostik invasiver Pilzerkrankungen ist, freut sich bekannt zu geben, dass Genobio die Zertifizierung erneuert hat für den erfolgreichen Abschluss des Audits des Qualitätsmanagementsystems im Rahmen des Medical Device Single Audit Program (MDSAP).
Das MDSAP ist ein strenger Auditprozess, der es einer anerkannten Auditorganisation ermöglicht, ein einziges regulatorisches Audit eines Medizinprodukteherstellers durchzuführen, der zusätzlich zu ISO13485:2016 die relevanten Anforderungen der am Programm teilnehmenden Regulierungsbehörden erfüllt, einschließlich der in Kanada, den Vereinigten Staaten und Brasilien.
Aüber Era Biology Group
EDie ra Biology Group wurde 1997 gegründet. Sie ist führend und Pionier auf dem Gebiet der Diagnostik invasiver Pilzkrankheiten.Der Hauptsitz befindet sich in Tianjin, China.Bis 2022 werden acht hundertprozentige Tochtergesellschaften in Peking, Tianjin, Suzhou, Guangzhou, Beihai, Shanghai und Kanada gegründet.In China ist Era Biology das führende Unternehmen auf dem Gebiet der In-vitro-Pilzdiagnostik.Era Biology wurde von der National Oceanic Administration und dem Finanzministerium mit dem Marine Economic Innovation Development Demonstration Project ausgezeichnet.Im Jahr 2017 hat Era Biology zusammen mit dem National Center for Clinical Laboratories den nationalen Industriestandard „Fungus (1-3)-β-D-Glucan Test“ entworfen. Weltweit hat Era Biology die Authentifizierung von CMD ISO 9001, ISO 13485, Korea GMP und MDSAP, und die Produkte haben CE-, NMPA- und FSC-Zertifikate.Era Biology hält sich an den Slogan „Innovation for better health“ und besteht auf hoher Qualität und strenger Kontrolle, während es kontinuierlich weiter forscht und entwickelt.
Postzeit: 29. März 2022