Genobio von Health Canada erfolgreich für seinen Aspergillus-Schnelltest zugelassen
Tianjin, China – 14. September 2022 – Genobio Pharmaceutical Co., Ltd, eine hundertprozentige Tochtergesellschaft der Era Biology Group, die seit 1997 führend und Pionier auf dem Gebiet der Diagnostik invasiver Pilzerkrankungen ist, wurde von Health Canada für ihre Zulassung zugelassenAspergillus-Galactomannan-Nachweis K-Set (Lateral Flow Assay)undAspergillus-IgG-Antikörper-Nachweis K-Set (Lateral Flow Assay).
Globalstatus der invasiven Aspergillose
Als wichtige klinische Diagnosegrundlage für die invasive Aspergillose (IA) wird der Aspergillus-Galactomannan-Test (GM-Test) von internationalen Diagnoserichtlinien empfohlen.Der Aspergillus-IgG-Antikörper ist ein wichtiger Indikator für eine frühere Aspergillus-Infektion und hilfreich für die klinische Diagnose.Studien zeigen, dass der Nachweis von Aspergillus-IgG-Antikörpern im Serum einen potenziellen Anwendungswert bei der Diagnose von IPA bei Patienten mit hämatologischen Erkrankungen/bösartigen Tumoren hat.Bei Patienten mit schlechten GM-Testergebnissen nach einer antimykotischen Behandlung kann der vereinte Aspergillus-Antigen-Antikörper-Nachweis die Empfindlichkeit und Spezifität des Nachweises erheblich verbessern und die Infektion mit tiefem Aspergillus, insbesondere mit subakutem und chronischem Aspergillus, reduzieren.
Über Era Biology Group
Die Era Biology Group wurde 1997 gegründet. Sie ist führend und Pionier auf dem Gebiet der Diagnostik invasiver Pilzerkrankungen.Der Hauptsitz befindet sich in Tianjin, China.Bis 2022 werden acht hundertprozentige Tochtergesellschaften in Peking, Tianjin, Suzhou, Guangzhou, Beihai, Shanghai und Kanada gegründet.In China ist Era Biology das führende Unternehmen auf dem Gebiet der In-vitro-Pilzdiagnostik.Era Biology wurde von der National Oceanic Administration und dem Finanzministerium mit dem Marine Economic Innovation Development Demonstration Project ausgezeichnet.Im Jahr 2017 hat Era Biology zusammen mit dem National Center for Clinical Laboratories den nationalen Industriestandard „Fungus (1-3)-β-D-Glucan Test“ entworfen. Weltweit hat Era Biology die Authentifizierung von CMD ISO 9001, ISO 13485, Korea GMP und MDSAP, und die Produkte haben CE-, NMPA- und FSC-Zertifikate.Era Biology hält sich an den Slogan „Innovation for better health“ und besteht auf hoher Qualität und strenger Kontrolle, während es kontinuierlich weiter forscht und entwickelt.
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Postzeit: 16. September 2022