Der „Industriestandard für Pilz (1-3)-β-D-Glucan-Test“ der Era Biology Group wurde genehmigt und freigegeben

YY/T 1729-2020 „Fungus (1-3)-β-D-Glucan Test“, formuliert von Era Biology, wurde am 9. Juli 2020 von der NMPA genehmigt und offiziell freigegeben.Der Standard wird am 1. Juni 2021 formal umgesetzt.

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Die Ausarbeitung dieses Standards wurde vom National Medical Clinical Laboratory und dem In Vitro Diagnostic System Standardization Technical Committee (TC136) organisiert und im April 2017 offiziell eingeführt. Beijing Gold Mountainriver Tech Development Co., Ltd., eine Tochtergesellschaft von Era Biology arbeitet als erster Verfasser mit dem Beijing Medical Device Inspection Institute, dem Beijing Medical Device Technology Evaluation Center, dem National Health Commission Clinical Testing Center und Genobio Pharmaceutical Co., Ltd. (einer hundertprozentigen Tochtergesellschaft von Era Biology) zusammen, die gemeinsam entworfen wurden und den Standard formuliert.Als erster Industriestandard auf dem Gebiet des Pilzschnellnachweises, der von einem Unternehmen geleitet wird, legt der Standard die Genauigkeit, Linearität, Blindgrenze, Nachweisgrenze und Wiederholbarkeit, Unterschiede zwischen Flaschen und Chargen und Unterschiede zwischen Chargen fest B. Analysespezifität, Stabilitätsanforderungen und Testverfahren etc. des Pilz-(1-3)-β-D-Glucan-Tests.Diese Norm gilt für Kits zur quantitativen Bestimmung von (1-3)-β-D-Glucan aus Pilzen in Humanserum und -plasma durch Spektrophotometrie nach dem Prinzip der chromogenen Methode.

Als führendes Unternehmen in der heimischen Pilz-Schnellinspektion-Industrie füllt Era Biology nicht nur die heimische Lücke auf einen Schlag, sondern hat auch das erste Schnelldiagnoseprodukt für invasive Pilzkrankheiten entwickelt und engagiert sich auch für die kontinuierliche Verbesserung der Produktstandards.Seit mehr als 20 Jahren sind wir als Branchenführer positioniert, geleitet von der Marktstandardisierung, gehen ständig mit der Zeit voran, streben nach Perfektion und streben weiterhin nach Exzellenz.Die Formulierung dieses Standards hat der Industrie die Stärke der führenden Marke in der Pilzprüfung gezeigt.Die Veröffentlichung dieses Standards kann die Qualität von Produkten in der Industrie effektiv standardisieren und den Ruf der Pilztestindustrie auf dem gesamten Gebiet der In-vitro-Diagnostik verbessern.

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Postzeit: 31. März 2021